总医院开展药物医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训

随着人们对健康产品的需求日益提升以及卫生保健资金投入的扩大，关于药物临床试验研究的趋势和热度也是与日俱增。就在今年7月，国家药品监督管理局发布了《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》，这也意味着中国药物临床试验备案制正式到来。

近日，总医院组织开展了药物医疗器械临床试验质量管理规范培训。总医院伦理委员会成员，总医院以及来自北京、吉林、湖北的医护人员、临床药师，共计250多人参加了会议。

此次培训旨在规范新形势下医疗机构临床试验水平建设，加强质量监管能力，提高研究者试验技术与技能，保证临床试验数据的真实性和可靠性。医院邀请了湖北省药物与医疗器械临床评价学会副主任委员黄建英出席会议。北京同仁医院党委副书记、纪委书记刘雁，北京同仁医院教授赵秀丽教授，辽宁省药监局主任张珂良为大家进行了培训。

专家风采

本次培训从临床试验监管政策、临床试验机构建设、质量管理、伦理审查等方面介绍了机构建设和临床试验管理的经验。培训结束采用微信网络考试方式，学员经预先报名、参加全程学习并通过结业考试，给予颁发湖北省药物与医疗器械临床评价学会GCP培训证书。

GCP工作以后是医疗机构提升内涵和医院品质的重要内容。此次培训，提高了参会人员对药物临床试验具体实施的认识，大家纷纷表示，在以后的科研工作中要时时以GCP为准则，谨记受试者权益保护的原则，真实完整记录科研数据，认真对待每一项科研工作，推进医院内涵和医院品质不断提升。

编辑：张   尤

图片：任文铁

文字：李佳楠