CTMS系统建设稳步推进 “六统一”实施初见成效

    近日，宝石花医药科技（北京）有限公司在宝石花医疗集团所属宝石花中心医院、华北宝石花医院、盘锦辽油宝石花医院三家三级甲等综合性医院陆续开展CTMS系统建设相关部署工作，并在宝石花中心医院和华北宝石花医院进行I期临床试验管理系统项目培训。

中心医院一期培训

华北总医院一期培训

辽油宝石花医院CTMS启动会

短短一个月时间，三家医院共计50余名机构办公室、伦理办公室、专业科室及I期临床试验机构工作人员参与到了CTMS系统学习和培训中，包括Ⅰ期临床试验系统的线上线下操作流程，中心流程、伦理、质控等几大平台功能模块的运行方式以及如何针对机构和伦理管理的具体需求进行个性化定制服务；本着以患者为中心的原则，对临床试验管理系统操作的具体流程进行演练。

同时，就临床试验管理系统操作过程的具体环节和项目安排，院领导、临床试验机构相关人员与宝石花医药科技信息部、太美医疗项目负责人展开深入探讨。三方沟通顺畅，互动良好，明确了下一步工作开展的相关细节，为Ⅰ期临床试验管理系统建设打下坚实的基础。

统一建设临床药物试验管理信息平台（CTMS）为申办方、机构及各部门提供协作平台，共享项目进度，申办方在线完成项目申请、材料递交、伦理递交等任务，机构内部着重于项目、伦理、质控、药物等部门的日常工作，为试验项目文档管理、人员和培训强化管理体系，支撑SOP流程。

“六统一”战略

统一规划建设

统一培训标准

统一质量控制

统一伦理审查

统一对外合作

统一数据运用

宝石花医药研究联合体“六统一”发展战略通过建设发展医药研究联合体，在各级医疗机构之间建立统筹协调和分工合作机制，着力提升各级医疗机构的临床研究水平、运行效率，逐步建立“覆盖临床研究各阶段、具备承接国际多中心试验能力、有效提高临床研究效率、执行统一质量管理体系”的临床试验管理模式。其中，作为“六统一”发展战略中“统一数据运用”的重要环节，CTMS系统建设的推进为宝石花医药研究联合体“六统一”发展战略的实施提供了强有力的信息支持，并为即将开展的临床试验做好充分的准备。

下一步，宝石花医药科技将继续推进项目建设和人员培训，力争早日实现宝石花医疗集团所属医院临床试验管理系统全面建设，临床试验数据智能化、高效化、规范化管理，通过深度挖掘临床大数据，为提升医学科研及新药研发水平做出自己的贡献。