愿天下没有难做的临床试验——三家医院临床试验机构23个专业同时通过药监局资格认定

10月31日，国家药品监督管理局正式发布《关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第5号）(2019年第86号) 》，宝石花医疗集团下属三家医院（河北中石油中心医院、华北石油管理局总医院、盘锦辽油宝石花医院）同时获得《药物临床试验机构资格认定证书》，辛勤的耕耘、不懈的努力，终于迎来累累硕果！

三家具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业分别如下：

           药物临床试验是新药上市前必须进行的安全性和有效性临床评价过程。为了保证药物临床试验科学规范，数据准确可靠，保障受试者安全和权益，国家制定了完善的药物临床试验管理规范和法律法规，承担药物临床试验的医疗机构必须通过国家食品药品监督管理总局评审认证中心的现场查验、考核，取得药物临床试验机构的认证。是否具备药物临床试验机构资格是衡量医院科研能力和医疗技术水平的重要标志。

2018年年中，宝石花医疗集团所属三家医院陆续启动申请国家药物临床试验机构资格认定工作，经过精心施工、设备配置、健全制度、全员培训等硬件、软件方面的充分准备，于今年8月接受了国家药物临床试验机构资格认定专家的现场审查并顺利通过，这也是三家医院院领导、机构办公室、伦理委员会办公室及各专业科室全体工作人员夜以继日、辛勤付出的努力成果！

中心医院机构办工作人员合影

华北总医院专业科室人员合影

辽油宝石花医院机构办人员合影  

三家机构的通过，标志着宝石花医药研究一体化服务平台初现规模，为进一步构建以统一规划建设、统一培训标准、统一质量控制、统一伦理审查、统一对外合作、统一数据运用（“六统一”）医药研究联合体为组织形式的新型医药临床研究服务体系打下坚实基础。

宝石花医药科技将秉持“愿天下没有难做的临床研究，让好药患者可及”的美好愿景，以“引领医药研发、服务患者需求、赋能生命科学”为己任，遵循“敬佑生命、造福人类；创新驱动、真实诚信；开放融合、至臻至善”的价值理念，基于三家医院的临床试验研究机构，将在新的起点上稳步发展，依托高效的集团化管理、优质的临床研究实力以及规模化的病患资源，构建中国创新、实证、连接的临床试验功能性平台，为提升药物临床试验水平和保障人民群众身体健康做出新的贡献。

 院长寄语

河北中石油中心医院院长/机构主任 马德库

机构、伦理、13个专业全部通过国家局核查，全院职工人心振奋，士气高涨，我们终于踏入研究型医院的大门，但这只是开端、是入门、是起跑，我们会更加努力，做好试验启动准备，不负领导所托和全员心血付出，争取第一时间为宝石花医疗集团和中心医院顺利开启新的增长点，谱写美好的明天。

华北石油管理局总医院院长/机构主任 冯增利

顺利通过国家药物临床试验资格审核对我院来说是一个新的起点，更是由医疗型医院向研究型医院迈进的重要开端。临床试验的开展将有助于我们进一步规范医疗行为，培养严谨的科学态度，迅速带动科研能力的提升和学科建设水平的提高，在更高的平台展现专业融合和学术促进，为医院赢得更加广域的社会品牌和竞争实力。

盘锦辽油宝石花医院院长/机构主任 王旸

国家药物临床试验机构资格认定证书的获得，是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现。我院肝炎、心血管、内分泌、肾病4个专业通过国家局考核认定，可喜可贺，但仍需继续努力，再创佳绩！我们也将借助这个平台，通过与国内外同行间的交流与合作，进一步提高我院的科研水平和综合技术能力，全面加快医院改革发展步伐。