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宝石花医药科技首个生物等效性(BE)试验项目顺利启动

发布日期:2019-12-26 字号:[ ]

12月25日,宝石花医药科技首个生物等效性(BE)试验项目《单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康受试者高脂餐后口服单剂量盐酸氟桂利嗪胶囊的人体生物等效性预试验》在河北中石油中心医院顺利启动。此次项目启动会在中心医院I期研究中心会议室召开,启动会之后招募、筛选、入住等工作将有序展开

 


为最大限度地保护受试者的身体健康和生命安全,使药物临床试验工作科学规范,中心医院机构及I期试验室全体医护人员对试验过程中的各个环节进行了多次演练,提高了本中心医务人员对突发事件的应急处理能力,确保药物临床试验的顺利进行。

 

目前,公司已在河北中石油中心医院、华北石油管理局总医院以及盘锦辽油宝石花医院三家三级甲等综合性医院设立了GCP药物临床试验机构,包括肿瘤科、呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、免疫、妇科、普通外科、骨科、感染科及泌尿外科等专业方向。其中在河北中石油中心医院、华北石油管理局总医院设立了I期临床研究试验病房。

 

10月31日,宝石花医疗集团所属河北中石油中心医院、华北石油管理局总医院、盘锦辽油宝石花医院三家医院23个专业通过药监局资格认定,此次启动会表示着宝石花医药科技已经正式开始启动BE/I期药物临床试验项目。未来,宝石花医药科技将会作为牵头单位组织集团内医疗机构合作开展药物临床研究项目,创新建设医药研究新模式,与业界同仁共谱医药研发新篇章,实现公司“愿天下没有难做的临床研究,让好药患者可及”的美好愿景。

 

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