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3月18日，盘锦辽油宝石花医院（辽河油田总医院）GCP资格认定申请已正式被国家食品药品监督管理总局受理，资料通过初审并公布了受理号，随后，医院将迎来国家局的现场资格认定。
据悉，该院自2018年9月起开始筹备申报国家药物临床试验机构，12月完成国家医疗器械临床试验备案。自临床试验机构认定工作启动以来，该院对此项工作给予了高度重视，成立了机构领导小组，组建了机构办公室、伦理委员会、专家组、抢救应急组，遴选了10个临床专业申报器械备案，8个临床专业参与药物临床试验申报。同时，多次邀请国内GCP专家来院授课，并选派20余名机构、伦理及申报专业研究人员外出参加国家级GCP培训班。
同时，在宝石花医药科技公司的帮助和支持下，机构承接了《注射用葡激酶治疗ST段高抬型心梗》Ⅳ期临床试验，并由心血管内科作为此次试验的研究科室，这也是机构自成立以来承接的首个试验项目。
该院此项目工作负责人、药学部副主任阚丽丽介绍说，在医院推进或实施GCP工作, 可以使医院医护人员对规范的医疗行为过程有更清晰的认识, 自觉养成良好医疗行为,使医疗安全理念、意识得到加强, 从而进一步保障医疗质量和安全。下一步，医院将以此次资格认定为契机，严格按照药物临床试验资格认定的有关规定和标准，进一步完善药物临床试验的各项制度和SOP，确保顺利通过现场资格认定。（阚丽丽）