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6月2、3日,宝石花医药科技有限公司总经理朱赤红、质量保证部总监赵可新陪同GCP工作指导专家赵建军到辽油总医院督导检查GCP筹备工作。朱总一行2日下午来到医院后即刻投入工作,利用一下午及晚上的时间对机构办公室及伦理委员会的制度、职责、SOP以及机构房间布局,设施设备准备情况进行督导检查,对欠缺的制度、不顺畅的流程等一一提出并给予详尽的指导意见。
朱赤红总经理和赵可新总监对机构文件进行检查
晚上11点GCP专家赵建军老师还在对机构制度进行梳理
赵建军老师对伦理制度、SOP提出整改意见
6月3日,督导组一行又深入专业科室,对科室GCP的准备情况进行了实地督查,对各科室GCP制度、SOP等文件资料及受试者访谈室、档案室等房间的配置方面给予了具体的指导。机构办公室主任阚丽丽及机构工作人员全程陪同专家的督导,对专家提出的意见和整改建议进行了详细的记录。
专家来到专业科室进行实地指导
专家来到专业科室进行实地指导
机构副主任、副院长张宝库表示,机构和专业科室一定按照专家提出了意见进行整改,力争在宝石花医药科技公司的统一指导和安排下,以最好的状态迎接国家的核查。
通讯员 阚丽丽