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厉兵秣马,枕戈待旦——宝石花医疗集团所属医院积极备战药物临床试验机构核查

发布日期:2019-07-23 字号:[ ]

    为凝心聚力、鼓舞士气,宝石花医疗集团所属河北中石油中心医院、华北石油管理局总医院、盘锦辽油宝石花医院于7月23日分别召开了国家药物临床试验机构核查动员誓师大会,各医院院长、主管副院长、机构办、伦理委员会及专业科室负责人、护士长等参加了大会。

    河北中石油中心医院GCP资格认定誓师大会对近期模拟核查中专家提出的问题进行了详细的解读;副院长、机构副主任孟令权针对存在问题提出了具体的整改要求;院长、机构主任马德库对核查工作进行了集中部署。

 

河北中石油中心医院国家药物临床试验资格认定誓师大会

 

    华北石油管理局总医院利用召开三甲复评审启动会的时机,院长、机构主任张辉就迎接GCP核查工作再次进行部署,并为全院医护人员鼓舞士气。

 

华北石油管理局总医院三甲复评审启动会

 

    盘锦辽油宝石花医院院长、机构主任王旸要求各专业科室及机构全体人员按照前期模拟核查专家的指导意见,认真整改,做好最后的准备工作。

 

盘锦辽油宝石花医院会议现场

 

    三位院长均强调,通过GCP资格认定对医院今后的发展有着重要意义,将使医院学科建设、科研能力得到大幅提升,也将是医院从临床服务型向临床研究型转化的重要转折点

    近期,三家医院都已在国家级药物临床试验资格认定核查专家的协助下顺利完成了对机构和临床试验伦理委员会的模拟核查工作。核查专家听取了各申报机构、专业科室的申请汇报,实地检查了机构办公室、临床试验伦理委员会及各科室的硬件设施设备、临床试验管理制度和标准操作规程、人员培训、应急预案等情况。相关科室的专业负责人、研究者、护士长全程观摩学习,对标检查过程中存在的问题进行记录,及时整改。

 

河北中石油中心医院模拟核查

 

    核查结束后,专家提出,医院要以积极的态度和良好的精神面貌迎接大考。临床试验人员要继续巩固GCP药品管理法药品注册管理法等相关临床验基本知识,同时加强团队协作意识,积极配合核查工作

 

华北石油管理局总医院模拟核查专家对医护人员进行指导

 

    宝石花医疗集团将集团所属医院开展药物临床试验作为战略考量纳入整体战略规划中,从而提升医院管理效益、科研效益、品牌效益和社会效益。宝石花医药科技(北京)有限公司常务副董事长宋瑞霖指出,为适应国家政策,依靠创新,研发出更多质量高、疗效优的新药好药,满足公众用药需求,宝石花医疗集团利用自身优势,发挥所属各医疗机构的特点,打破过去的传统做法,用改革与开放的思维,加强各方面合作,共同推动医药创新理念与实施路径的改革。期待三家医院能够顺利通过核查,争做国家医药创新的引领者。

 

宝石花医药科技(北京)有限公司常务副董事长宋瑞霖

 

宝石花医药科技(北京)有限公司董事长王晓滨

 

    宝石花医疗集团常务副董事长、宝石花医药科技(北京)有限公司董事长王晓滨提出,经过9个月的精心准备,宝石花医疗集团所属医院即将迎接国家药品监督管理局GCP药物临床试验中心的全面核查。这项工作意义重大,顺利通过核查,将为集团战略落地提供更加坚实的基础,为医疗机构发展提供更加广阔的空间,为广大患者提供更加多元的服务。宝石花医疗集团愿意在国家“创新驱动”战略引领下,为提高中国临床试验能力和水平,满足人民群众的用药需求做出应有的贡献。

 

 

石蕊 周璟

责任编辑  周璟

 

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