应对疫情下的临床试验 宝石花医药科技在行动

2020年庚子新年伊始，新型冠状病毒肺炎（NCP）疫情牵动着每一个中国人的心。当前各地医院及医疗机构正全力投入到抗击疫情的战役中，同时严控人员流动的要求都极大影响了正在进行的临床试验开展工作，大量临床研究中心被指定为疫情定点医院，完全停止或严控受试者入院随访工作，大批受试者将难以进行正常诊治和访视，大量临床研究项目将面临延期甚至停滞。

为保证正在进行中的临床试验在疫情影响下最大限度保障受试者权益和安全，宝石花医药科技做为宝石花医疗集团旗下专注于临床研究的专业化平台，可协调集团所属医院，在力所能及的范围内提供外院随访，即在无法正常进行临床试验的医院，对已入组患者的用药后访视所必须的医疗诊治及随访观察提供相应支持。

宝石花医疗集团旗下拥有医疗机构共计166家，其中三级医院7家，二级医院21家，分布在河北、辽宁、吉林、四川、甘肃、陕西、宁夏及新疆等8个省份的20多个城市。现有3家GCP认证机构，河北中石油中心医院、华北石油管理局总医院和辽河油田总医院，均为三级甲等医院，另外4 家三级医院及大多数二级甲等医院均有GCP培训的经验，可提供入组受试者就近外院随访观察及必要的检查、中心试验室检测检验等相关支持。

宝石花医药科技，致力于以患者为中心的临床试验，打造全新开放的一体化临床研究及成果转化综合服务平台。为保障受试者权益以及遵守临床试验方案相关要求，现宝石花医药科技以及集团所属的医院可为因疫情而受到影响的临床试验，以特殊的形式提供以下支持：

1.按照最新疫情管理要求，与受试者进行沟通及宣教，了解受试者现状

2.依从临床试验方案，进行院外随访，详细记录随访过程并移交相应研究者

3.按照试验要求提供临床试验相关实验室检测检验，及时告知研究者检测结果

4.根据实际情况，安排宝石花医生或护士对受试者进行家访

5.利用最新的远程技术，开展远程数据收集及随访

同时，在疫情期间，宝石花医药科技及集团的三家GCP机构的机构办公室、伦理委员会办公室等工作人员均在岗办公，愿意为因疫情影响，不能如期开展的临床试验项目提供研究设计、研究中心可行性调研、机构立项、递交伦理审核资料&跟进伦理审核意见、研究合同签署等试验启动前的准备工作，为疫情趋缓后迅速开展试验提供支持。