多项目多中心接续启航，攻坚六十天硕果累累

虽然新冠疫情给各行业都带来了不同程度的冲击，但是宝石花医药科技推进临床试验的决心和脚步从未停止。自4月中旬起，多个BE及II/III期临床试验项目陆续在宝石花医疗集团所属三家临床试验机构（河北中石油中心医院、华北石油管理局总医院、盘锦辽油宝石花医院）正式启动并稳步进入实施阶段，实现了“同项目多中心启动”和“双项目同时启动”的目标，在疫情期间充分彰显了集团化、“六统一”的临床试验研究实力，攻坚克难60天硕果累累！

项目接续起航

4月初，正式开启外院随访服务，4例受试者在宝石花医疗集团所属三甲医院完成外院随访及给药；

4月15日，氢溴酸伏硫西汀片生物等效性试验项目启动会在河北中石油中心医院召开；

4月30日，氟桂利嗪胶囊人体生物等效性试验项目启动会在河北中石油中心医院召开，两组试验交替进行；

5月7日，沃诺拉赞片健康人体生物等效性预试验项目启动会在华北石油管理局总医院召开；

5月7日，评估高胆固醇血症患者疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究项目启动会在河北中石油中心医院召开；

6月11日，某抗肿瘤药治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者有效性和安全性的多中心、随机、开放Ⅲ期临床研究项目呼吸科启动会在河北中石油中心医院召开；

6月12日，某抗肿瘤药治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者有效性和安全性的多中心、随机、开放Ⅲ期临床研究项目肿瘤科启动会在河北中石油中心医院召开；

6月15日，评估高胆固醇血症患者疗效和安全性随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究项目启动会在华北石油管理局总医院召开

6月19日，评估高胆固醇血症患者疗效和安全性随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究项目启动会、某抗肿瘤药治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者有效性和安全性的多中心、随机、开放Ⅲ期临床研究项目启动会同步在盘锦辽油宝石花医院召开，双项目同时启动。

项目启动会由各机构办主任/PI主持，I期临床试验研究人员、宝石花医药科技临床项目团队、项目申办方等多方参与，就研究者相关职责与GCP知识进行培训，并对临床研究的项目概况、试验设计、试验流程及知情同意等方面内容进行讲解，内容丰富而紧凑。试验全程科室专家、机构研究人员及宝石花医药科技临床项目团队紧密协作，严格遵守GCP相关规定，以高度的责任心和严谨的态度按照方案以及流程进行试验；同时要求CRA与CRC认真履行职责、严格执行临床试验方案，做好药品管理和随访，注意观察疗效，保证数据的真实性和可靠性，确保试验项目的质量经得住考验。

项目的整体推进均由宝石花医药科技牵头组织，一是提高效率，采取线上线下相结合形式召开伦理审查会议，从项目立项开始一周内快速完成伦理审批，组建各项目微信群等多种形式及时沟通；二是严把质量，从方案设计、临床试验开展到专家指导全程跟踪，宝石花医药科特组派项目经理、CRC团队全程保障，提供项目支持；三是疫情防控，根据疫情期间临床试验要求，为受试者增加新冠病毒检测及胸部CT检测，保障人员密集情况下受试者安全。

在一次又一次的实践过程中，宝石花医药科技与宝石花医疗集团所属三家机构   上下协作、勠力同心，不断精益临床试验项目管理，强化疫情期间业务支撑，提升临床试验服务质量，初心不改，进取不止！

目前，公司已在河北中石油中心医院、华北石油管理局总医院以及盘锦辽油宝石花医院三家三级甲等综合性医院设立了GCP药物临床试验机构，三家医院拥有肿瘤科、呼吸内科、消化内科、神经内科、等在内的23个专业通过药监局资格认定，其中在河北中石油中心医院、华北石油管理局总医院设立了I期临床研究试验病房，具备同时承接临床试验项目的实力，另有集团所属8家医院在积极推进临床试验机构备案。