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中国药促会代表团受邀参加 “第二届香港交易所生物科技周”活动
2019年5月28日-30日，由中国医药创新促进会（以下简称“中国药促会”）宋瑞霖执行会长率领的代表团（27家会员单位共计50余位会员代表）受邀参加了香港交易及结算所有限公司（以下称“港交所”）主办的“第二届香港交易所生物科技周”活动（以下简称“科技周活动”）... [详情]
2019-05-30
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制定政策要重视产业的声音——“中国药品管理法的修订与影响”专场
作者：储旻华第一部分：专场会议5月22日是2019 DIA年会的第二天，下午是今年年会特别设立的中国药政与法规专场。今年的药政与法规专场分为两个部分，第一部分是“中国药品管理法的修订与影响”。 专场会议由DIA中国董事总经理朱立红主持。 [详情]
2019-05-23
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来了！生物类似药一致性评价BE方案发布！
5月10号，美国FDA完成并发布了生物类似药原研替代指南，给生物类似药企业提供了一条明确的路径来证明其产品与原研药具有可替代关系。 全文1104字，用时2.5分钟 作者：無恙5月10号，美国FDA完成并发布了生物类似药原研替代指南（下载原件请点击阅读原文），给... [详情]
2019-05-16
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权威解读医保目录调整、4+7带量采购、罕见病诊疗最新动向：2019“第十届中...
热烈庆祝“中国医院药学政策论坛”创办十周年！2019“第十届中国医院药学政策论坛”报名启动！重磅消息“中国医院药学政策论坛”今年将迎来第十届大会，本论坛自2010年举办以来，一直备受医院管理者、医疗机构药学工作者及临床专家、医药产业界代表和相关领域专家的关注和... [详情]
2019-05-08
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第四届中国医药创新与投资大会 路演申报与参会报名正式启
中国医药创新与投资大会 1周前由中国医药创新促进会（以下称“中国药促会”）发起主办，国内外医药创新项目/企业与投资人/资本直接对话交流的权威、高端合作平台——第四届医药创新与投资大会（以下称“大会”）定于2019年9月21-23日在苏州工业园区召开。今日，大会... [详情]
2019-05-05
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多款中国创新药入选最新CSCO诊疗指南
来源：药明康德 2019-04-30A-A+4月25日-28日，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南发布会在南京召开。大会发布了2019年更新版结直肠癌、肝癌、头颈肿瘤、乳腺癌等十余种恶性肿瘤的诊疗指南。代表中国医药创新发展力量的一些新药也在此次指南的更新中得到推... [详情]
2019-05-05
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“4+7”平均降价52%，药企关键抉择：要么创新，要么淘汰！
医药网4月30日讯 4月25日，国家卫健委召开新闻发布会。体制改革司负责人介绍，带量采购对药物降价作用明显，试点地区中标药物平均降价52%。另一方面，仿制药替代原研药进程加快，在25个中标药品里有22个是仿制药。带量采购为企业创新研发竞赛打响了信号枪，谁在创新... [详情]
2019-05-05
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第三届研发客新药临床开放高峰论坛剪影 | 第一现场
撰文 | 施樱子摄影（已有署名以外） | 程昊红 4月23日，第三届研发客新药临床开发高峰论坛正式开幕。此次大会的主题定为“迈向全球同步开发的成功之路”，之所以设定此主题，是因为研发客发现，随着中国生物制药创新的国际化进程深入，促使这条道路顺利走下去的因素也变... [详情]
2019-04-27
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创新药注册技术标准加速与国际接轨 今年7月1日起实施CTD
来源：CPhI制药在线 2019-04-19A-A+作者：滴水司南2019年4月17日，国家药监局官网正式发布了《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》模块一文件及CTD中文版的通告（2019年第17号），让我们再次看到了中国药监局加速与国际接轨的决心... [详情]
2019-04-22
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临床研究与真实世界数据应用突破： 2019“国际创新临床研究大会” 开始报名...
原创： 中国药促会 中国医药创新促进会 昨天重要通知!2019“国际创新临床研究大会”开始报名了!深受医药临床研究界及相关领域高度关注的“国际创新临床研究大会”（原GCP暨ICH大会）定于6月27日在杭州召开。届时，约有400多位国内外临床研究领域专家，与国内... [详情]
2019-04-18
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速递 | RNAi疗法达到3期临床终点，即将完成滚动新药申请
▎药明康德/报道日前，Alnylam Pharmaceuticals公司宣布，该公司靶向氨基乙酰丙酸合成酶1（ALAS1）的RNAi疗法givosiran，在治疗急性肝卟啉症（AHP）的3期临床试验中达到重要终点和多项次要终点。这一结果在奥地利维也纳举行的国际... [详情]
2019-04-16
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300亿美元的类风湿关节炎药物市场 谁主沉浮？
来源： 医药魔方 2019-04-14A-A%2B作者：April Chen类风湿关节炎（RA）是一种常见的炎症性自身免疫疾病，其中70%RA患者为中重度患者，一线治疗主要是以甲氨蝶呤为主的抗风湿药（DMARD），用于减轻炎症等症状。但有部分患者对DMARDs... [详情]
2019-04-16
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“4+7”区域将扩大 又一省开始统计25种药品用量
来源： 医药代表 作者： 大咪 2019-04-11A-A+据MRCLUB小伙伴反馈，江西省医疗保障局、江西省卫健委今日联合发布通知，要求各医疗机构填报25种国家带量采购药品的预计采购数量，对全省25种国家带量采购中选药品用量进行摸底统计。 [详情]
2019-04-12