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本月底,由宝石花医药科技与上海东方医院合作开展为期三个月的第一批肿瘤临床试验培训项目圆满结束。本次培训项目由上海东方医院肿瘤医学部主任李进教授、I期临床试验中心主任郭晔教授与宝石花医药科技联席董事长宋瑞霖博士、总裁郭彤博士共同策划,培训队伍是宝石花医疗集团所属三家三甲医院推选而出,分别为河北中石油中心医院主治医师肖芳芳、华北石油管理局总医院主治医师张锐,盘锦辽油宝石花医院主治医师张鲲。3位医生在疫情期间仍全心投入到培训学习当中,认真接受I期肿瘤临床试验的全流程专题培训,突出重点,强化难点,关注要点,为提升宝石花整体临床试验质量做出努力。
三个月的学习结束了,让我们一起听听“学员们”的收获和感想。
肖芳芳--河北中石油中心医院肿瘤内科主治医师
为期三个月的进修生活转瞬即逝,短短的时间内,东方医院肿瘤科I期临床基地给我留下了深刻的印象,主要有以下几点:一、严谨的工作作风。肿瘤I期临床试验是以探讨药物安全性、耐受性及药代动力学为目的的研究,是新药上市的重要过程。保持严谨的工作作风,仔细审核方案、严格按照方案执行计划,确保临床试验质量,至关重要。二、以患者为中心。肿瘤药物I期临床试验虽然是研究药物的安全剂量,但是所有的试验对象仍为肿瘤患者,在剂量爬坡出现DLT(Dose Limiting Toxicity)时及时处理、保障患者的安全权益尤其重要。三、团体合作、严格质控。肿瘤I期临床试验不是个人的单打独斗,在试验运作中需要主要研究者、研究者、研究护士、机构、临床协调员、数据录入员等各司其职,团体合作,定期质控考核,对于试验中出现的问题及时发现、及时处理,同样是保障试验质量尤为关键的环节。三个月的时间,我体验到了不同于平常一线临床工作的医学经历,接触了更多的医学前沿科学,打开了全新的临床思维。
张锐---华北石油管理局总医院肿瘤科主治医师
为期三个月的进修生活即将结束,因收获颇丰,故而感觉时间过得很快。期间的收获令我获益匪浅并将受益终身。在上海东方医院肿瘤科学习GCP相关内容,严格遵守医院科室的各项规章制度,关心患者需求,努力将理论知识结合实践,不断总结学习方法和临床经验,培养自己独立思考、解决问题的能力。以下是我进修期间感受最深的几点体会:一、先进的人性化管理模式。GCP中心的全体工作人员是李进主任带领下一个良好协作的团队,集医疗临床研究于一体,同时也是临床研究领域的先锋和领导者,与全球最大的I期肿瘤临床中心美国始达合作建立高标准的抗肿瘤新药研发平台,逐渐成为国内早期肿瘤临床研究服务的领先者,满足我国抗肿瘤新药研究的需求,为患者带来福音,为社会创造价值。二、严谨的工作作风。进修过程由专业老师带教,全面了解中心运营环境以及各组的工作流程、注意事项、与患者沟通的技巧,严格按照GCP流程要求完成按时筛查、随诊、评估工作。三、持续学习,不断进步。培训所学知识还不能及时消化,要求我们回到工作岗位后继续学习,提高认识,并把所学知识转化为能力,真正成为临床研究方面的合格人才。
张鲲---盘锦辽油宝石花医院肿瘤外科医师
三个月的学习时间是短暂的,学习生活是充实而难忘的。在此,感谢宝石花医药科技和院领导给我这次进修学习的机会,让我收获了颇为丰富的GCP知识,明确了自己的努力方向。感谢上海东方医院各位领导为我提供优异的学习平台,让我感受到该院一流的专业技术,浓厚的学术氛围。感谢肿瘤科的各位老师让我收获了更多关于药物临床试验的相关知识,让我的基础更加坚硬牢固。积土而为山,积水而为海。在今后工作中,我会再接再厉,不断加强学习,并将学到的知识带到工作岗位中,为科室和医院业务水平再上新台阶贡献出自己的一份力量。
“把好质量关就是守住生命线”,此次I期肿瘤临床试验培训项目既是对内部质量管理体系及系统学习能力的一次提升,也是通过“六统一”中统一培训标准逐步形成具有宝石花特色的GCP培训体系的一次践行。希望医生们在回到各自的工作岗位后,可以学以致用,继续发光发热,为宝石花药物临床试验质量的提升做出不懈的努力。