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I期临床试验研究室(以下简称研究室)建筑面积2900㎡,设置97张病床,3张抢救床,10余个功能间,布局规划为工作区、筛选区、试验区3个独立功能区域。配备医生3名、护士11名、药师1名,所有研究人员均经过GCP培训并获得证书,为开展I期临床试验提供诊断、治疗、管理、服务及安全等全方位支持。
按照《药物临床试验质量管理规范》和《药物I期临床试验管理指导原则(试行)》要求,配有同步时钟、超低温离心机、超低温冰箱、冷藏柜、温湿度系统等。病房拥有监护和抢救设施,设置受试者接待室、活动室、更衣室,生物样本处置室、储藏室,药品库,配药室,监察室,文印室,质控室,配餐室,主任办公室,医生办公室,医生及护士值班室等,可满足日常办公以及临床试验的受试者管理、药物管理、数据管理和质量控制等。抢救室配有心电监护仪、转运车、呼吸机、除颤仪、心电图机等设备,为受试者提供安全保障。
I期病房设有充足的试验床位,完善的抢救设备,具备同时开展多个临床试验的条件,此外制订并发布了管理制度和SOP等制度文件,保证试验过程合理、规范和科学。
研究室地址:河北省任丘市华北石油总医院综合医疗楼11层